四川省人民医院研制的新冠病毒核酸检测试剂盒获批应用

川观新闻 2020-03-06 17:06 30971

川报观察记者 石小宏                                            

3月1日由四川省人民医院副院长、电子科技大学医学院院长杨正林教授团队牵头与迈克生物股份有限公司共同研制的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测诊断试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药监局审批,获得医疗器械注册证。

同时3月5日该试剂盒与该团队研发的 2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method)获得欧盟准入资格(CE认证),将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。

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